AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Itamidol». (13A00254) 
(GU n.13 del 16-1-2013 - Suppl. Ordinario n. 6)

 
       Estratto determinazione V & A/2122 del 18 dicembre 2012 
 
    Titolare  AIC:  Fidia   farmaceutici   S.p.A.   (codice   fiscale
00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via  Ponte  della
Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova (PD) Italia. 
    Medicinale: ITAMIDOL. 
    Variazione AIC: Modifica stampati. 
    Ai  sensi  dell'art.  79  del  d.lgs.  n.  219/2006  e  s.m.   e'
autorizzata la modifica delle etichette. 
    Le   etichette   approvate   sono    allegate    alla    presente
determinazione. 
    Relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 036786010 - «3  %  schiuma  cutanea»  contenitore  sotto
pressione 50 g. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.