AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Rupafin» (13A00263) 
(GU n.13 del 16-1-2013 - Suppl. Ordinario n. 6)

 
       Estratto determinazione V & A/2057 del 12 dicembre 2012 
 
    Medicinale: RUPAFIN 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: J. Uriach & CIA SA 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: ES/H/0105/001-002/II/031, 
    Tipo di Modifica: Altra variazione 
    Modifica Apportata: Aggiornamento  dell'Active  Substance  Master
File del produttore  Urquima  (Applicants  Part  e  Restricted  Part,
versione 05). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.