Estratto determinazione V & A/2124 del 18 dicembre 2012
Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Campoverde Di Aprilia - 04011
Latina - Codice fiscale n. 00076670595.
Medicinale: FRONTAL.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "Frontal",
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028644019 - "0,25 mg compresse" 20 compresse;
A.I.C. n. 028644021 - "0,50 mg compresse" 20 compresse;
A.I.C. n. 028644033 - "1 mg compresse" 20 compresse;
A.I.C. n. 028644084 - "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione"
flacone 20 ml.
Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire
dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a
seguito della notifica regolare concernente la modifica degli
stampati n. AIFA/V & A/P/69950 del 3 luglio 2012, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n. 83 del 17 luglio 2012, senza
ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.