Decreto n. 233 del 14 dicembre 2012
Medicinale veterinario «TSEFALEN» 500 mg e 1000 mg compresse
rivestite per cani.
Titolare A.I.C.: ICF Srl Industria Chimica Fine con sede legale
in Cremona, Palazzo Pignano - Via Benzoni 50 - codice fiscale
00853100196.
Procedura decentrata n. IT/V/0125/001/DC.
Responsabile del rilascio dei lotti: officina Facta Farmaceutici
SpA con sede in Pomezia (Roma), Via Laurentina km. 24,730.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola 12 compresse da 500 mg - A.I.C. numero 104441011;
scatola 108 compresse da 500 mg - A.I.C. numero 104441023;
scatola 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. numero 104441035;
scatola 104 compresse da 1000 mg - A.I.C. numero 104441047.
Composizione:
1 compressa rivestita da 500 mg contiene:
principio attivo: cefalexina (come cefalexina monoidrato) 500
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
1 compressa rivestita da 1000 mg contiene:
principio attivo: cefalexina (come cefalexina monoidrato) 1000
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni
dell'apparato respiratorio, dell'apparato uro-genitale, della cute,
delle infezioni localizzate nei tessuti molli e per il trattamento
delle infezioni dell'apparato gastrointestinale sostenute da batteri
sensibili alla cefalexina.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo la divisione della compressa in due 48 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.