Estratto determinazione V & A. n. 2136 del 18 dicembre 2012
Medicinale: LOTEMAX.
Titolare AIC: Bausch & Lomb-Iom S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in 20846 - Macherio - Monza, Brianza, Via Pasubio,
34, Codice Fiscale 07393830158
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale LOTEMAX relativamente
alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 036668010/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone
in LDPE da 2.5 ml
AIC n. 036668022/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone
in LDPE da 5 ml
AIC n. 036668034/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone
in LDPE da 10 ml
AIC n. 036668046/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone
in LDPE da 15 ml
possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati V &
A/1708 del 15 novembre 2012, pubblicata nella G.U. n. 279 del 29
novembre 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.