MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml». (13A00613) 
(GU n.24 del 29-1-2013)

 
 
 
                   Decreto n. 2 del 3 gennaio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  DOXYCYCLINE  DIVASA-FARMAVIC  200  mg/ml
soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori. 
    Procedura decentrata n. NL/V/0152/001 - 002/IB/001.  
    Titolare A.I.C.: Divasa-Farmavic S.A.  con  sede  in  Ctra.  Sant
Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna). 
    Responsabile del rilascio  dei  lotti:  officina  Divasa-Farmavic
S.A. con sede  in  Ctra.  Sant  Hipolit,  km  71  -  08503  Gurb-Vic,
Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104306016; 
      contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104306028. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: doxiciclina iclato 230 mg equivalente  a  200
mg di doxiciclina base; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli riproduttori. 
    Indicazioni  terapeutiche:  laddove  la   malattia   clinicamente
manifesta e' presente  nell'allevamento,  per  diminuire  mortalita',
morbilita' e  segni  clinici  e  per  ridurre  le  lesioni  dovute  a
Pasteurellosi causate da  Pasteurella  multocida  o  per  ridurre  la
morbilita' e le  lesioni  nelle  infezioni  respiratorie  causate  da
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        3 giorni, in caso di trattamento alla posologia di  10  mg/kg
di peso corporeo per 4 giorni; 
        12 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 20  mg/kg
di peso corporeo per 4 giorni; 
      uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono  uova
per consumo umano. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore dopo la diluizione in acqua da bere. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.