Estratto determinazione V & A IP n. 4 del 9 gennaio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL
capsule hard 4mg/CAP 20 caps dalla Grecia con numero di
autorizzazione 45294/21-09-2009, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20
capsule.
Codice A.I.C.: 038480036 (in base 10) 14QB54 (in base 32).
Forma farmaceutica capsule rigide.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio
stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente)
printing ink: ossido di ferro (rosso) E172.
Indicazioni terapeutiche: Lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose
post-traumatiche e post-operatorie.
Confezionamento secondario
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine:
Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese s.n. c. Loc. Masotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via
Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n. c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago D'Adda - Lodi.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 038480036; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 038480036; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.