Estratto determinazione V & A/ n. 105 del 25 gennaio 2013
Specialita' medicinale: ARTROTEC.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
Confezioni:
A.I.C. n. 029757046/M - «75 compresse a rilascio modificato» 10
compresse da 75 mg + 200 mcg in blister AL;
A.I.C. n. 029757059/M - «75 compresse a rilascio modificato»30
compresse da 75 mg + 200 mcg in blister AL.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0136/001/II/036.
Tipo di modifica: rettifica estratto determinazione V & A/1820
del 22 novembre 2012.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V &
A/1820 del 22 novembre 2012, pubblicato nel supplemento n. 207 alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
291 del 14 dicembre 2012, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato: i lotti gia' prodotti non possono piu' essere
dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, leggasi: i lotti
gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a
decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.