Decreto n. 10 del 18 gennaio 2013
Procedura decentrata n. FR/V/0235/001-003/DC
Medicinale veterinario "TEMPORA" 10, 50 e 100 mg compresse
masticabili per cani.
Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires Sogeval, con sede in 200
Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Laboratoires Sogeval nello stabilimento sito in 200 Avenue de
Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Laobaratoires Sogeval nello stabilimento sito in Zone
Autoroutiere, 53950 Louverne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
TEMPORA 10 mg:
Confezione con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405016
Confezione con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405028
Confezione con 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405030
Confezione con 6 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405042
Confezione con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405055
Confezione con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405067
TEMPORA 50 mg:
Confezione con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405079
Confezione con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405081
Confezione con 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405093
Confezione con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405105
Confezione con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405117
TEMPORA 100 mg:
Confezione con 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405129
Confezione con 2 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405131
Confezione con 3 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405143
Confezione con 7 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405156
Confezione con 10 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405168
Composizione:
TEMPORA 10 mg
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Spironolattone 10 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
TEMPORA 50 mg
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Spironolattone 50 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
TEMPORA 100 mg
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Spironolattone 100 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' da utilizzare in
combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico,
quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
congestizia causata da malattia degenerativa della valvola mitrale
nei cani.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi.
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 72 ore.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.