AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio
di alcuni medicinali per uso umano. (13A01162) 
(GU n.38 del 14-2-2013 - Suppl. Ordinario n. 11)

 
 
    Con la determinazione n. aSM - 1/2013 - 0781 del 29 gennaio  2013
e' stata sospesa, ai sensi degli articoli 133 e 141, commi 2 e 6, del
decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.   219,   l'autorizzazione
all'immissione in commercio della Merck Sharpe &  Dohme  LTD.  per  i
medicinali sotto elencati. 
    Medicinale: TREDAPTIVE. 
    Confezioni: 
    038675017/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse; 
    038675029/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse; 
    038675031/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse; 
    038675043/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse; 
    038675056/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse; 
    038675068/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse; 
    038675070/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse; 
    038675082/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse; 
    038675094/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 14 compresse; 
    038675106/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 28 compresse; 
    038675118/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 56 compresse. 
    Medicinale: PELZONT. 
    Confezioni: 
    038785010/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse; 
    038785022/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse; 
    038785034/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse; 
    038785046/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse; 
    038785059/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse; 
    038785061/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse; 
    038785073/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse; 
    038785085/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse (monodose); 
    038785097/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 14 compresse; 
    038785109/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 28 compresse; 
    038785111/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 56 compresse. 
    Medicinale: TREVACLYN. 
    Confezioni: 
    038698015/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse; 
    038698027/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse; 
    038698039/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse; 
    038698041/E - 1000 mg/200 mg - Compresse  a  rilascio  modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse; 
    038698054/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse; 
    038698066/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse; 
    038698078/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse; 
    038698080/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse; 
    038698092/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 14 compresse; 
    038698104/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 28 compresse; 
    038698116/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 56 compresse.