AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Topiramato
Accord Healthcare». (13A01345) 
(GU n.38 del 14-2-2013)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/111 del 25 gennaio 2013 
 
     Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. 
    Specialita' medicinale: TOPIRAMATO ACCORD HEALTHCARE. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  TOPIRAMATO  ACCORD
HEALTHCARE» 
    A.I.C. n. 041143013 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  10
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143025 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143037 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  20
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143049 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  28
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143052 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143064 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  50
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143076 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  56
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143088 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143090 - «25 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  100
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143102 - «25 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  120
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143114 - «25 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  200
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143126 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143138 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143140 - «25 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143153 - «25 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  100
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143165 - «25 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  200
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143177 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  10
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143189 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143191 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  20
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143203 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  28
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143215 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  30
Compresse In Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143227 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  50
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143239 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  56
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143241 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143254 - «50 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  100
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143266 - «50 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  120
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143278 - «50 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  200
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143280 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143292 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143304 - «50 Mg Compresse  Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143316 - «50 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  100
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143328 - «50 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  200
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143330 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  10
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143342 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143355 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  20
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143367 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  28
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143379 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143381 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  50
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143393 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  56
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143405 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143417 - «100 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  100
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143429 - «100 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  120
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143431 - «100 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  200
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143443 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143456 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143468 - «100 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143470 - «100 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  100
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143482 - «100 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  200
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143494 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  10
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143506 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143518 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  20
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143520 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  28
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143532 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143544 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  50
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143557 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  56
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143569 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143571 - «200 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  100
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143583 - «200 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  120
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143595 - «200 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  200
Compresse in Blister Al/Al 
    A.I.C. n. 041143607 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  14
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143619 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  30
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143621 - «200 Mg Compresse Rivestite  Con  Film»  60
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143633 - «200 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  100
Compresse in Flacone Hdpe 
    A.I.C. n. 041143645 - «200 Mg Compresse Rivestite Con  Film»  200
Compresse in Flacone Hdpe 
    possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a  partire  dal
24 gennaio 2013 data  di  scadenza  dei  180  giorni  previsti  dalla
Comunicazione di Notifica  Regolare  AIFA/V  &  A/.PC/P/72074  del  5
luglio 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale  n.  88  del  28  luglio
2012, senza ulteriore proroga». 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.