Estratto determinazione V & A. n. 64 del 23 gennaio 2013
Medicinale: KINSKI.
Titolare A.I.C.: Athena Pharma Italia S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in viale Citta' D'Europa, 681 - 00144 Roma - codice
fiscale 10168120151.
Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della classificazione
ai fini della fornitura:
da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non
da banco;
a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da
banco.
Le indicazioni terapeutiche vengono cosi' riformulate: KINSKI e'
indicato per il trattamento degli stati dolorosi flogistici di natura
reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini
e dei legamenti.
I nuovi stampati corretti a approvati sono allegati alla presente
determinazione relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 038353013 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti;
A.I.C. n. 038353025 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.