Estratto determina V & A/138 del 1° febbraio 2013
Medicinale: GENAPROST.
Titolare A.I.C.: Neopharmed Gentili S.r.l. (codice fiscale n.
06647900965) con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe
Cottolengo n. 15 - 20143 Milano (MI) Italia.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A/2003
del 06/12/12.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V &
A/2003 del 06/12/12, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto
delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del
foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati
alla determinazione.
Leggasi:
Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto
delle caratteristiche del prodotto alla sezione 4.8 e corrispondente
paragrafo del foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati
sono allegati alla determinazione.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.