Provvedimento n. 109 del 1° febbraio 2013
Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia - Codice fiscale 00291440170.
Medicinale veterinario: MYOTROFIL Soluzione iniettabile.
Confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100080011;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100080023.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo
validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura:
da: «consumare immediatamente e non conservare»
a: 28 giorni.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.