Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin» (13A01705)(GU n.51 del 1-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 15)
Estratto determinazione V & A IP n. 105 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg polvo par susp. oral 12 sobres dalla Spagna con numero di autorizzazione 59518 C.N. 766451-2 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: Beachcourse Italia S.r.l. con sede legale in Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. Confezione: AUGMENTIN "875 MG + 125 MG polvere per sospensione orale" 12 bustine Codice AIC: 041369024 (in base 10) 14GHG0 (in base 32) Forma Farmaceutica: bustine Ogni bustina contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata, aspartame, magnesio stearato, aroma pesca-limone-fragola. INDICAZIONI TERAPEUTICHE AUGMENTIN e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: • dell'orecchio e dei seni nasali, • infezioni del tratto respiratorio, • infezioni del tratto urinario, • infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali, • infezione delle ossa e delle articolazioni. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Segetra S.r.l., Via Milano 85 - 20078 San Colombano al Lambro (MI); Beachcourse Ltd. 20/21 Alliance Court, Alliance Road London Greater London W3 0RB UK. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: AUGMENTIN "875 MG + 125 MG polvere per sospensione orale" 12 bustine Codice AIC: 041369024 Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,84 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,30 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: AUGMENTIN "875 MG + 125 MG polvere per sospensione orale" 12 bustine Codice AIC: 041369024 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.