Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle» (13A01708)(GU n.51 del 1-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 15)
Estratto determinazione V & A IP n. 109 del 28 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE film coated tablet 0,02mg+3mg/Tab 21 tab. dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione 5866181, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: IMPORTATORE: Beachcourse Italia S.r.l., Via Cesarea, 11/10 -16121 Genova; Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/AL Codice AIC: 042524013 (in base 10) 18KRCF (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Segetra S.r.l., Via Milano 85 -20078 San Colombano al Lambro (MI); Beachcourse Ltd. 20/21 Alliance Court, Alliance Road London, Greater London W3 0RB UK. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/AL Codice AIC: 042521017; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/AL Codice AIC: 042521017; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.