Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zovicrem Labiale» (13A01709)(GU n.51 del 1-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 15)
Estratto determinazione V & A IP n. 110 del 28 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVICREM LABIAL 50 mg/g crema 1 Tubo de 2 g. dalla Spagna con numero di autorizzazione 63530 Cod. Nac. 665331.9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, Codice AIC: 042518011 (in base 10) 18KKHV (in base 32) Forma Farmaceutica: crema Composizione: Un grammo di crema contiene: Principio attivo: aciclovir 50 mg Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Arlacel 165; Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: ZOVICREM LABIALE 5% crema e' indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti ( di eta' superiore ai 12 anni). CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese -Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, Codice AIC: 042518011; Classe di rimborsabilita': C bis CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, Codice AIC: 042518011; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.