Estratto determinazione V & A IP n. 111 del 28 gennaio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
comprimidos revestidos por pelicula (film coated tablet)
0,02mg+3mg/Tab 21 comp. dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione
5866181, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione:
IMPORTATORE: MPF PHARMA S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei,
2B - 24121 Bergamo;
Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film"
21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 042521017 (in base 10) 18KNFT (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film
Composizione: ogni compressa contiene
Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone.
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171),
ossido di ferro rosso (E 172).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la
gravidanza.
RICONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala
(MI);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film"
21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 042521017; Classe di rimborsabilita': C
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film"
21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 042521017; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.