Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl» (13A01713)(GU n.51 del 1-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 15)
Estratto determinazione V & A IP n. 95 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COVERSYL 5 mg, comprime' pellicule' 90 comp. dal BELGIO con numero di autorizzazione BE286124, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio Manfredo, 9 20123 Milano. Denominazione: COVERSYL "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore per compresse PP Codice AIC: 041990019 (in base 10) 181FW3 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: perindopril arginina 5mg corrispondente a 3,395 mg di perindopril; Eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale idrofoba, sodio amido glicolato (tipo A); rivestimento: glicerolo, ipromellosa, complessi rameici di clorofilline, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coversyl si usa: - per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione), - per trattare l'insufficienza cardiaca (condizione nella quale il cuore non e' in grado di pompare una quantita' sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze corporee); - per ridurre il rischio di eventi cardiaci, quali un infarto, in pazienti con coronaropatia stabile (condizione che comporta una riduzione o un blocco dell'apporto di sangue al cuore) e che hanno gia' avuto un infarto e/o un intervento per migliorare l'apporto di sangue al cuore allargando i vasi che lo riforniscono. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: COVERSYL "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore per compresse PP Codice AIC: 041990019; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 13,89 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 22,93 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: COVERSYL "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore per compresse PP Codice AIC: 041990019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.