Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» (13A01718)(GU n.51 del 1-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 15)
Estratto determinazione V & A IP n. 90 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 300 mg suppository 10 sup. dalla BULGARIA con numero di autorizzazione 20020093, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: IMPORTATORE: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 SULMONA (AQ); Confezione: EFFERALGAN "BAMBINI 300 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 040071072 (in base 10) 166WX0 (in base 32) Forma Farmaceutica: supposta Composizione: ogni supposta contiene Principio attivo: Paracetamolo 300 mg; Eccipienti: gliceridi semisintetici INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei bambini. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: EFFERALGAN "BAMBINI 300 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 040071072; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: EFFERALGAN "BAMBINI 300 mg supposte" 10 supposte Codice AIC: 040071072; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.