Estratto determinazione V & A IP N. 101 del 24 gennaio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
Retard 75 mg comprimidos de liberacion modificada 40 compr. dalla
Spagna con numero di autorizzazione 62024 Codigo Nac. 655134-9, con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide
ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
Determinazione.
IMPORTATORE: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione: VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse
Codice AIC: 036068043 (in base 10) 12DQQC (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse a rilascio prolungato
Una compressa contiene:
Principio attivo: diclofenac sodico 75 mg.
Eccipienti: saccarosio; silice colloidale anidra; povidone; magnesio
stearato; alcool cetilico; ipromellosa; polisorbato 80; titanio
diossido; ferro ossido rosso; talco.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
• artrite reumatoide, spondilite anchilosante
• artrosi
• reumatismi non articolari Dolori da infiammazione di origine non
reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine:
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039
Travagliato (BS);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione:: VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse
Codice AIC: 036068043
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa):
5,55 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa):
9,16 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione:: VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse
Codice AIC: 036068043; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO
Confezione: VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse
Codice AIC: 036068043; si applicano le condizioni di cui alla Nota 66
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.