Estratto determinazione V & A/129/2013 del 1° febbraio 2013
Medicinale: FOROTAN.
Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Bolognese, 250, 51020 - Pistoia - Codice
Fiscale 01670410479.
Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "FOROTAN":
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036218016 - "12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide" 60 capsule + erogatore
A.I.C. n. 036218028 - "12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide" 100 capsule + erogatore
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso in seguito
alla modifica stampati n. AIFA/V & A/P/73169 del 06/07/2012,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Parte
Seconda n. 106 del 08/09/2012.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.