Estratto determinazione V & A n. 354 del 5 marzo 2013
Titolare AIC: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini
S.P.A. con sede in via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (Latina) -
Codice fiscale 02578030153.
Medicinale: URSILON.
Variazione AIC: B.1.z) Altra variazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica della variazione in oggetto, come di
seguito riportato.
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle
confezioni sotto elencate:
024173054 - «450 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
capsule
024173066 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
capsule
024173104 - «300 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine
024173092 - «150 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine
024173080 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule
024173078 - «150 mg capsule rigide» 20 capsule
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.