Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin». (13A02315)(GU n.69 del 22-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 19)
Estratto determinazione V & A_n. 364 del 6 marzo 2013
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. con sede in Via Isonzo, 71
04100 - Latina (LT), codice fiscale 06954380157.
Medicinale: LINCOCIN.
Variazione AIC: B.II.e.1) Modifica dell'imballaggio primario del
prodotto finito;
a) Composizione qualitativa e quantitativa - 4. La modifica
riguarda un imballaggio meno protettivo in caso di modifiche
collegate alle condizioni di magazzinaggio e/o alla riduzione della
durata di conservazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica di seguito riportata:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate:
020601023 - «500 MG CAPSULE RIGIDE» 12 CAPSULE.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della
Repubblica italiana.