Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale, disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego del medicinale per uso veterinario «Zulvac 1 Bovis». (13A02792)(GU n.76 del 30-3-2013)
Provvedimento n. 174 del 4 marzo 2013
Oggetto: ZULVAC 1 BOVIS.
Registrazione mediante Procedura centralizzata.
Numero identificativo nazionale e disposizioni in merito alla
commercializzazione e relativo impiego.
Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Pfizer Ltd
- Regno Unito.
Rappresentante in Italia: Pfizer Italia srl.
Confezioni autorizzate: NIN nr procedura
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SOSPENSIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLARE
BOVINI FLACONE VETRO 20 ML (10 DOSI) 104606013 EU/2/11/130/001
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SOSPENSIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLARE
BOVINI FLACONE VETRO 100 ML (50 DOSI) 104606025 EU/2/11/130/002
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SOSPENSIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLARE
BOVINI FLACONE VETRO 240 ML (120 DOSI) 104606037 EU/2/11/130/003
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Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione dalla
Commissione Europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa Amministrazione e cosi' come disposto
nel Ordinanza Ministeriale del 11 maggio 2001 attraverso strutture
pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo «Ad uso
esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma
di vaccinazione bluetongue», dicitura da riportarsi sugli stampati
autorizzati del prodotto Zulvac 1 Bovis.
Il presente provvedimento ha valenza immediata.