MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Doxibon» 50, 500mg/g, polvere per  soluzione  orale  per
polli da carne, tacchini e suini. (13A02981) 
(GU n.83 del 9-4-2013)

 
 
 
              Estratto decreto n. 27 del 12 marzo 2013 
 
    Medicinale  veterinario:  DOXIBON  50,   500mg/g,   polvere   per
soluzione orale per polli da carne, tacchini e suini. 
    Titolare A.I.C:  Ternova  S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale via Emilia, 285 - Ozzano  Emilia  -  Bologna  codice  fiscale
02957551209. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:   Unione   Commerciale
Lombarda S.p.A in via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      busta da 1000 g - A.I.C. n. 104416019; 
      busta da 5000 g - A.I.C. n. 104416021. 
    Composizione: 
      1 g di prodotto contiene: 
        principio attivo: Doxiciclina (come iclato) mg 500,0; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli da carne, tacchini e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: Doxibon 50 polvere per soluzione  orale
e' indicato nel trattamento delle infezioni a carico  degli  apparati
gastrointestinali, broncopolmonare, urinario e cutaneo, sostenute  da
microorganismi Gram+ e Gram-sensibili alla doxiciclina. 
    Polli da carne: trattamento della malattia  cronica  respiratoria
causata da germi sensibili alla  Doxiciclina  quali  Ornithobacterium
rhinotracheale,  Pasteurella  multocida,  Mycoplasma   gallisepticum,
Mycoplasma synoviae. 
    Tacchini: trattamento delle sindromi respiratorie  ed  articolari
sostenute da Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella  multocida,
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae. 
    Suini: trattamento delle infezioni  da  batteri  Gram-positivi  e
Gram-negativi sensibili alla Doxiciclina.  In  particolare  infezioni
respiratorie ad eziologia batterica (Actinobacillus pleuropneumoniae,
Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida) e/o micoplasmatica
(Micoplasma hyopneumoniae). Sindrome MAM  (mastite-metrite-agalassia)
nelle scrofe. 
    Tempi di attesa: Carni e visceri: 
      suini: 4 giorni; 
      polli da carne: 3 giorni; 
      tacchini: 10 giorni. 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 24 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 30 giorni. 
    Periodo dopo dissoluzione in acqua da bere: 24 ore. 
    Dopo dissoluzione in  mangime  liquido,  l'alimento  medicato  va
usato immediatamente e non conservato. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dal giorno della sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.