AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pramipexolo Hormosan». (13A03027)

(GU n.83 del 9-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 28)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  65/2013-3573  del  18/03/2013  e'
stata revocata, HORMOSAN PHARMA GMBH l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054013; 
    Descrizione:  «0,088  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054025; 
    Descrizione:  «0,088  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054037; 
    Descrizione:  «0,18  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054049; 
    Descrizione:  «0,18  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054052; 
    Descrizione:  «0,35  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054064; 
    Descrizione:  «0,35  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054076; 
    Descrizione:  «0,7  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054088; 
    Descrizione:  «0,7  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054090; 
    Descrizione:  «1,1  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN; 
    Confezione: 040054102; 
    Descrizione:  «1,1  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL.