AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Artin». (13A03345) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/484_del 2 aprile 2013 
 
    Medicinale: ARTIN 
    Titolare AIC: OMNIA S.P.A. (codice fiscale 01711860344) con  sede
legale e domicilio fiscale in Via Francesco del Nevo, 190 -  Frazione
San Michele Campagna, 43036 - FIDENZA - PARMA (PR) Italia 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n.  219/2006  e
s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette, 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 036084010  -  "4%  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200.000 " 50 cartucce da 1,8 ml 
    AIC n. 036084022  -  "4%  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:100.000" 50 cartucce da 1,8 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.