Estratto determinazione V & A/486_del 2 aprile 2013
Medicinale: LISOMUCIL FEBBRE E DOLORE
Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154)
con sede legale e domicilio fiscale in VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158
- MILANO (MI) Italia
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.8 e
4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 022619086 - "500 mg polvere per soluzione orale" 20
bustine
AIC n. 022619100 - "1 g polvere per soluzione orale" 20 bustine
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.