Estratto Determinazione V & A/487 del 2 aprile 2013
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.A. (codice fiscale n.
00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Fulvio
Testi n. 330, 20126 - Milano (MI) Italia.
Medicinale: MUPHORAN.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 5.3 del RCP)
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 029376011 - «208 mg Polvere e Solvente per Soluzione
per Infusione Endovenosa» 1 Flacone + Fiala Solvente.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.