AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Tetrizolina Carlo Erba». (13A03359) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/499 del 2 aprile 2013 
 
    Titolare  AIC:  Carlo  Erba   O.T.C.   S.R.L.   (codice   fiscale
08572280157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ardeatina  km
23,500 - Frazione loc. Santa Palomba - 00040 Pomezia (Roma) Italia. 
    Medicinale: TETRIZOLINA CARLO ERBA. 
    Variazione AIC: Modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e  s.m.
e'  autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente   alla
confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 018331025 - «0,05 % collirio, soluzione»  flacone  10
ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.