AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Megace». (13A03366) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/514 del 2 aprile 2013 
 
    Titolare  AIC:  Bristol  Myers  Squibb  S.R.L.  (codice   fiscale
00082130592) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  VIA  Virgilio
Maroso, 50, 00142 - Roma (RM) Italia. 
    Medicinale: MEGACE. 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati 
    relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N.  027597020  -
«160 MG compresse» 30 compresse 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.