AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Prolungamento  smaltimento  scorte  del  medicinale  per  uso   umano
«Glamidolo». (13A03368) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A. n. 469 del 2 aprile 2013 
 
    Medicinale: GLAMIDOLO 
    Titolare A.I.C.:  Aziende  chimiche  riunite  Angelini  Francesco
Acraf S.P.A. con sede legale domicilio fiscale in 00181 - Roma, Viale
Amelia n. 70, codice fiscale 039070105. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: considerate le motivazioni  portate  da  codesta
azienda,  i  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale
GLAMIDOLO, possono  essere  dispensati  per  ulteriori  60  giorni  a
partire  dalla  scadenza  del  termine  del  periodo  precedentemente
concesso con la determinazione di  proroga  smaltimento  scorte  V  &
A/24/2012 del 17 gennaio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
32 del 7 febbraio 2013, senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.