AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Parlodel»
(13A03371) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 510 del 2 aprile 2013 
 
    Medicinale: PARLODEL 
    Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.P.A. (codice fiscale  00846530152)
con sede legale e domicilio fiscale in Viale Brenta  n.  18  -  20139
Milano (Italia). 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  PARLODEL,  possono
essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dalla  scadenza
del termine del periodo  precedentemente  concesso  a  seguito  della
variazione di modifica stampati su richiesta della  farmacovigilanza,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 7 del 17 gennaio  2013,  senza
ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.