AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Rytmonorm»
(13A03372) 
(GU n.91 del 18-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 32)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 512 del 2 aprile 2013 
 
    Medicinale: RYTMONORM 
    Titolare A.I.C.: Abbott S.R.L. (codice fiscale  00076670595)  con
sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km  52  s.n.c.  -
Campoverde di Aprilia - 04011 Latina (Italia). 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  RYTMONORM  possono
essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dalla  scadenza
del   termine   del   periodo   precedentemente   concesso   con   la
determinazione per modifica stampati V & A/2163 del 24 dicembre 2012,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 29 gennaio 2013,  senza
ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.