Estratto determinazione V & A n. 518 del 3 aprile 2013
Titolare AIC: ABBOTT S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale
in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Campoverde di Aprilia - 04011 Latina
- Codice fiscale 00076670595.
Medicinale: TRANSMETIL.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Transmetil»
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 027898055 - «300 mg/5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 fiale polvere + 5 fiale solvente da 5 ml
AIC n. 027898067 - «500 mg/ 5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente da 5
ml
AIC n. 027898079 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20
compresse
AIC n. 027898081 - «500 mg compresse gastroresistenti» 10
compresse
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della determinazione V & A/2168 del 31 dicembre 2012, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 38 del 14 marzo
2013 Supplemento Ordinario n. 11.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.