Estratto determinazione V & A IP n. 289 del 14 marzo 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59515 C.N. 766170-2 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE : SAN GIORGIO PHARMA s.r.l. Corso Perrone 47 G -
16152 Genova
Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con
film" 12 compresse
Codice AIC: 041980018 (in base 10) 18143L (in base 32)
Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad
amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg.
Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico di
patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5
cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio
diossido (E171), dimeticone.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AUGMENTIN e' indicato per la terapia di infezioni batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle
infezioni :
- dell'orecchio e dei seni nasali,
- infezioni del tratto respiratorio,
- infezioni del tratto urinario,
- infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali,
- infezione delle ossa e delle articolazioni.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; EMOTEC
S.r.l. - Via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (MO);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con
film" 12 compresse
Codice AIC: 041980018
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa):
6,85 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa):
11,31 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con
film" 12 compresse
Codice AIC: 041980018
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.