MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale veterinario «Stabox 50%» polvere per soluzione  orale  per
polli. (13A03457) 
(GU n.96 del 24-4-2013)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 230 del 25 marzo 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0122/001/IB/006/G. 
    Medicinale veterinario STABOX 50% polvere per soluzione orale per
polli. 
    Confezioni: 
      barattolo da 50 g - A.I.C. n. 103226027; 
    barattolo da 100 g - A.I.C. n. 103226015; 
    barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103226039; 
    barattolo da 500 g - A.I.C. n. 103226041; 
    barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 103226054; 
    fustino da 1500 g - A.I.C. n. 103226066; 
    fustino da 3000 g - A.I.C. n. 103226078. 
    Titolare A.I.C.: Ditta Virbac S.A. 1ere Avenue 2065  m  -  L.I.D.
F-6516 Carros (Francia). 
    Oggetto del provvedimento: variazione B.II e. 5 e variazione B.II
e.1 - nuove confezioni con nuovo materiale di confezionamento. 
    Si autorizza  l'immissione  in  commercio  delle  seguenti  nuove
confezioni: 
      sacco multistrato da 500 g - A.I.C. n. 103226080; 
      sacco multistrato da 1000 g - A.I.C. n. 103226092; 
      sacco multistrato da 2000 g - A.I.C. n. 103226104; 
      sacco multistrato da 3000 g - A.I.C. n. 103226116. 
    Il materiale di confezionamento  delle  nuove  confezioni  e'  il
seguente:              polietilene              a               bassa
densita'/alluminio/polietilentereftalato. 
    La validita' delle nuove confezioni e'  conforme  a  quelle  gia'
autorizzate: 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 giorni; 
      dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.