Estratto provvedimento n. 229 del 25 marzo 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0120/001/IB/006/G.
Medicinale veterinario STABOX 50% polvere orale solubile per
suini.
Confezioni:
barattolo da 50 g - A.I.C. n. 103164012;
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 103164024;
barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103164036;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 103164048;
barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 103164051;
fustino da 1500 g - A.I.C. n. 103164063;
fustino da 3000 g - A.I.C. n. 103164075.
Titolare A.I.C.: ditta Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 m - L.I.D.
F-6516 Carros (Francia).
Oggetto del provvedimento: variazione B.II e. 5 e variazione B.II
e. 1 - nuove confezioni con nuovo materiale di confezionamento.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni:
sacco multistrato da 500 g - A.I.C. n. 103164087;
sacco multistrato da 1000 g - A.I.C. n. 103164099;
sacco multistrato da 2000 g - A.I.C. n. 103164101;
sacco multistrato da 3000 g - A.I.C. n. 103164113.
La composizione del sacco multistrato e' la seguente: polietilene
a bassa densita'/alluminio/polietilentereftalato.
La validita' delle nuove confezioni e' conforme a quelle gia'
autorizzate:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 giorni;
dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.