Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadvance» (13A03529)(GU n.100 del 30-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)
Estratto determinazione V & A n. 534 dell'8 aprile 2013 Medicinale: VOLTADVANCE. Confezioni: 035500014 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 035500026 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 035500038 - «25 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine; 035500040 - «25 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.A. Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: E' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 5.2. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.