AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Bicalutamide
AHCL» (13A03537) 
(GU n.100 del 30-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/458 del 27 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. 
    Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE AHCL. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale BICALUTAMIDE AHCL» 
    039243011 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 28 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243023 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 14 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243035 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 20 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243047 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 30 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243050 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 84 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243062 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 90 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243074 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 98 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243086 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 100 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    039243098 - «50 Mg Compresse Rivestite Con Film» 60 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  19
marzo  2013  data  di  scadenza  dei  180   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di Notifica  Regolare  AIFA/V  &  A/PC/P/97799  del  29
agosto 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 111 del 20  settembre
2012, senza ulteriore proroga". 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.