AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Montegen»
(13A03540) 
(GU n.100 del 30-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/461 del 27 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
    Specialita' medicinale: MONTEGEN. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale MONTEGEN: 
      034003018/M - blister 28 compresse film rivestite 10 mg; 
      034003020/M - pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg; 
      034003032/M - 7 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al
con calendario settimanale; 
      034003044/M - 14 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al con calendario settimanale; 
      034003057/M - 28 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al con calendario settimanale; 
      034003069/M - 56 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al con calendario settimanale; 
      034003071/M - 98 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al con calendario settimanale; 
      034003083/M - 140 compresse masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al con calendario settimanale; 
      034003095/M - 10 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003107/M - 20 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003119/M - 28 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003121/M - 30 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003133/M - 50 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003145/M - 100 compresse masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003158/M - 200 compresse masticabili  da  4  mg  in  blister
pvc/al; 
      034003160/M - 49 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
monodose pvc/al; 
      034003172/M - 50 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
monodose pvc/al; 
      034003184/M - 56 compresse  masticabili  da  4  mg  in  blister
monodose pvc/al; 
      034003196/M - 7 bustine di granulato da 4 mg; 
      034003208/M - 20 bustine di granulato da 4 mg; 
      034003210/M - 28 bustine di granulato da 4 mg 
      034003222/M - 30 bustine di granulato da 4 mg, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  28
marzo  2013  data  di  scadenza  dei  120   giorni   previsti   dalla
determinazione V & A/1627 del 22 ottobre 2012, pubblicato in Gazzetta
Ufficiale n. 278 del 28 novembre 2012, senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.