AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Sumatriptan
Zentiva» (13A03541) 
(GU n.100 del 30-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/462 del 27 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
    Specialita' medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale SUMATRIPTAN ZENTIVA: 
      037772011 - "50 mg compresse rivestite" 1 compressa in  blister
pvc/al; 
      037772023 - "50 mg compresse rivestite" 2 compresse in  blister
pvc/al; 
      037772035 - "50 mg compresse rivestite" 3 compresse in  blister
pvc/al; 
      037772047 - "50 mg compresse rivestite" 4 compresse in  blister
pvc/al; 
      037772050 - "50 mg compresse rivestite" 6 compresse in  blister
pvc/al; 
      037772062 - "50 mg compresse rivestite" 12 compresse in blister
pvc/al; 
      037772074 - "50 mg compresse rivestite" 18 compresse in blister
pvc/al; 
      037772086 - "50 mg compresse rivestite" 24 compresse in blister
pvc/al; 
      037772098 - "50 mg compresse rivestite" 1 compressa in  blister
pvc/pvdc/al; 
      037772100 - "50 mg compresse rivestite" 2 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
      037772112 - "50 mg compresse rivestite" 3 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
      037772124 - "50 mg compresse rivestite" 4 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
      037772136 - "50 mg compresse rivestite" 6 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
      037772148 - "50 mg compresse rivestite" 12 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772151 - "50 mg compresse rivestite" 18 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772163 - "50 mg compresse rivestite" 24 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772175  -  "50  mg  compresse  rivestite"  1  compressa   in
contenitore hdpe; 
      037772187  -  "50  mg  compresse  rivestite"  2  compresse   in
contenitore hdpe; 
      037772199  -  "50  mg  compresse  rivestite"  3  compresse   in
contenitore hdpe; 
      037772201  -  "50  mg  compresse  rivestite"  4  compresse   in
contenitore hdpe; 
      037772213  -  "50  mg  compresse  rivestite"  6  compresse   in
contenitore hdpe; 
      037772225  -  "50  mg  compresse  rivestite"  12  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772237  -  "50  mg  compresse  rivestite"  18  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772249  -  "50  mg  compresse  rivestite"  24  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772252 - "100 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/al; 
      037772264 - "100 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/al; 
      037772276 - "100 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/al; 
      037772288 - "100 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/al; 
      037772290 - "100 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/al; 
      037772302 -  "100  mg  compresse  rivestite"  12  compresse  in
blister pvc/al; 
      037772314 -  "100  mg  compresse  rivestite"  18  compresse  in
blister pvc/al; 
      037772326 -  "100  mg  compresse  rivestite"  24  compresse  in
blister pvc/al; 
      037772338 - "100 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772340 - "100 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772353 - "100 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772365 - "100 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772377 - "100 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
      037772389 -  "100  mg  compresse  rivestite"  12  compresse  in
blister pvc/pvdc/al; 
      037772391 -  "100  mg  compresse  rivestite"  18  compresse  in
blister pvc/pvdc/al; 
      037772403 -  "100  mg  compresse  rivestite"  24  compresse  in
blister pvc/pvdc/al; 
      037772415  -  "100  mg  compresse  rivestite"  1  compressa  in
contenitore hdpe; 
      037772427  -  "100  mg  compresse  rivestite"  2  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772439  -  "100  mg  compresse  rivestite"  3  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772441  -  "100  mg  compresse  rivestite"  4  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772454  -  "100  mg  compresse  rivestite"  6  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772466 -  "100  mg  compresse  rivestite"  12  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772478 -  "100  mg  compresse  rivestite"  18  compresse  in
contenitore hdpe; 
      037772480 -  "100  mg  compresse  rivestite"  24  compresse  in
contenitore hdpe, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni  a  partire  dal  4
aprile  2013  data  di  scadenza  dei  180  giorni   previsti   dalla
comunicazione di notifica  regolare  AIFA/  V  &  A/P/103018  del  17
settembre 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 118 del 6  ottobre
2012, senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.