AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  per  uso  umano  «Esopral»
(13A03874) 
(GU n.108 del 10-5-2013 - Suppl. Ordinario n. 36)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/549 del 12 aprile 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A. 
    Specialita' medicinale: ESOPRAL. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Esopral»: 
      A.I.C. n. 035433010/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
7x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433022/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433034/M- «20 mg compresse gastroresistenti» -  15
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433046/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
25x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433059/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in blister Al/A; 
      A.I.C. n. 035433061/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433073/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
50x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433085/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433097/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433109/M- «20 mg compresse gastroresistenti» -  90
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433111/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 98
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433123/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
100x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433135/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
140 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433147/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -  3
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433150/M - «40 mg compresse gastroresistenti»  - 7
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433162/M  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»
- 7x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433174/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433186/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433198/M  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»
- 25x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433200/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433212/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433224/M  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»
- 50x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433236/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433248/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433251/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 90
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433263/M - «20 mg compresse gastroresistenti»  - 2
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433275/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -  5
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433287/M - «20 mg compresse gastroresistenti»  - 7
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433299/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433301/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433313/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433325/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433337/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433349/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433352/M  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»
- 100 compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433364/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -  2
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433376/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -  5
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433388/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -  7
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433390/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433402/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433414/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433426/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433438/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433440/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433453/M - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  -
100 compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433465/M - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  -
140 (28x5) compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433477/M - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  -
140 (28x5) compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 035433489/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -  3
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433491/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -  7
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433503/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 98
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433515/M - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  -
100x1 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 035433527/M - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  -
140 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C.  n.  035433539/M-   «40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione» - 1 flaconcino polvere; 
      A.I.C.  n.  035433541/M  -  «40  mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione» - 10 flaconcini polvere; 
      A.I.C. n. 035433554/M - «10 mg granulato  gastroresistente  per
sospensione  orale»  -  28  bustine   Pet/Al/Ldpe,   possono   essere
dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 13 aprile 2013  data
di scadenza dei 120 giorni previsti dalla determinazione V  &  A/1823
del 22 novembre 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.  291  del
14 dicembre 2012, senza ulteriore proroga». 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.