Provvedimento n. 284 del 16 aprile 2013
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0180/002/IB/004.
Medicinale veterinario «BANACEP» vet 20 mg Compresse rivestite
con film per cani.
Confezioni:
scatola contenente 1 blister da 14 compresse (14 compresse)
A.I.C. n. 104344015;
scatola contenente 2 blister da 14 compresse (28 compresse)
A.I.C. n. 104344027;
scatola contenente 4 blister da 14 compresse (56 compresse)
A.I.C. n. 104344039;
scatola contenente 10 blister da 14 compresse (140 compresse)
A.I.C. n. 104344041.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones,
26 - P.la del Ramassa' - Les Franqueses del Valles (Barcelona) -
Spagna.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica
validita' medicinale confezionato per la vendita.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica della validita' del medicinale confezionato per la
vendita che passa da 18 mesi a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
validita' della compressa dimezzata: 24 ore;
Riporre nel blister le compresse dimezzate.
Il blister deve essere reinserito nella scatola cartone.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.