Estratto determinazione V & A/554 del 12 aprile 2013
Specialita' Medicinale: MONTELUKAST DOROM.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C: Teva Italia S.R.L.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2593/001/II/003.
Tipo di Modifica: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF del principio
attivo.
Modifica Apportata: Aggiornamento dell' ASMF per il principio
attivo Montelukast Sodico, fornito dal produttore «Teva
Pharmaceuticals Industries Ltd» dalla versione 6174-EU-07-2009 alla
versione 6174-EU-04-2011.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.