Provvedimento n. 315 del 18 aprile 2013
Premiscela per alimenti medicamentosi «TYLAN SULFA G100 PREMIX»
per suini.
Confezioni:
sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102724010;
sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102724022.
Titolare A.I.C.: ELI LILLY Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci
733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Cod. Fisc. 00426150488.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA: modifica della forma o delle dimensioni del
contenitore o della chiusura (confezionamento primario) per
medicinali non sterili.
Si autorizzano, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, le modifiche ai seguenti punti del RCP, che
vengono cosi' autorizzati:
6.4 - Speciali precauzioni per la conservazione.
Sacco di laminato flessibile in alluminio e polietilene:
conservare a temperatura non superiore ai 30° C.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
Proteggere dalla luce diretta del sole.
6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario.
Tylan Sulfa G100 Premix e' confezionato in sacchi di laminato
flessibile in alluminio e polietilene da Kg 5 e da Kg 25.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.