Estratto determinazione V & A 670 del 3 maggio 2013
Titolare AIC: Mediolanum farmaceutici S.P.A. con sede legale e
domicilio fiscale in via San G. Cottolengo, 15, 20143 - Milano
(Milano) codice fiscale 01689550158
Medicinale: CLAVOMED.
Variazione AIC: B.1.z) Other variatin
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento della
sezione 3.2.A.2 Adventitious Agents Safety Evaluation come di seguito
riportato:
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DA | A
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CTD Section | CTD Section 3.2.A.2 Adventitious Agents
3.2.A.2 NA | Safety Evaluation
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relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 037185028 - «875 mg + 125
mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.