Estratto determinazione V & A 714 del 3 maggio 2013
Medicinale: TONACAL D3
Titolare AIC: ITALFARMACO S.P.A. con sede legale e domicilio
fiscale in VIALE FULVIO TESTI, 330, 20126 - MILANO (MI) Italia -
codice fiscale 00737420158
Variazione AIC:
B.II.b.5.d Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei
limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito -
Soppressione di una prova in corso di fabbricazione suscettibile di
avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto
finito
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito
riportato:
Eliminazione del test "Particle size" dall'intermedio Calcio
Carbonato granulato con 10% Maltodestrina e della Miscela Finale
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle
confezioni sotto elencate:
034932018 - "600 MG/400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI" 60 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.