AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto determina V & A n. 377 del  6  marzo
2013, concernente il medicinale per uso umano «Isoptin» (13A04309) 
(GU n.119 del 23-5-2013)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 708 del 3 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: ABBOTT S.R.L. con sede legale e  domicilio  fiscale
in S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, 04011 - LATINA
(LT) codice fiscale 00076670595 
    Medicinale: ISOPTIN 
    Variazione AIC: RICHIESTA RETTIFICA DETERMINAZIONE 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Alla Determinazione V & A. n. 377 del 06/03/2013  pubblicata  nel
Supplemento Ordinario n. 19 alla Gazzetta Ufficiale della  Repubblica
Italiana  Serie   generale   n.   69   del   22/03/2013   concernente
"l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio"  del  medicinale:  del
medicinale: "ISOPTIN" 
    in luogo di 
    Cera montana 
    Leggasi 
    Cera montana glicolata 
    relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle  confezioni  sotto  elencate:  020609018  -  "40  MG   COMPRESSE
RIVESTITE "30 COMPRESSE 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.